Aktuality

Aktuálne informácie

Spoločne to zvládneme!

EMA prijala žiadosť o registráciu vakcíny Sputnik V

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie.

EMA prijala žiadosť o registráciu vakcíny Sputnik V

Priebežne by sa tak mali posúdiť všetky údaje o účinnosti a bezpečnosti tejto vakcíny. TASR o tom informovala hovorkyňa Ministerstva zdravotníctva (MZ) SR Zuzana Eliášová.
      

Priblížila, že aktuálne ide o spustenie procesu priebežného hodnotenia, tzv. rolling review. "Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny. Údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti," povedala.
      

Dodala, že po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.

 

Zdroj: TASR